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体外诊断试剂的分类
◇加入时间:2011-09-28 09:31:56 ◇当前新闻点击率:5020
体外诊断试剂是指按凯发平台app管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。 体外诊断试剂的分类 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂分类 二、按医疗器械管理的体外试剂分类 1.临床基础检验类试剂; 2.临床化学类试剂; 3.血气、电解质测定类试剂; 4.维生素测定类试剂; 5.细胞组织化学染色剂类; 6.自身免疫诊断类试剂; 7.微生物学检验类试剂。 凯发平台app生产的体外诊断试剂主要分类: 1.临床基础检验类体外诊断试剂: 包括 ① 血液检验(三分类、五分类血液细胞分析仪试剂)、 ② 血液生化检验(生化试剂:肝功类检测项目、血脂类检测项目、糖代谢类检测项目、心肌类检测项目、肾功类检测项目、特种蛋白类检测项目、微量元素类检测项目、胰腺功能类检测项目) ③ 尿液检验(尿试纸条)。 2.poct心脏标志物系列体外诊断试剂产品(fia8000免疫定量分析仪)
检测项目: 1.心肌肌钙蛋白i检测试剂盒(胶体金法) 2.n-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法) 3.n-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白i二合一检测试剂盒(胶体金法) 4.肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白i/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法) 5.高敏c反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) 特点: poct快速检测系统:能在患者床旁、护理部、病房或任何其他在中心实验室之外的地方进行。 操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化——》结果报告即时化 应用领域 门诊、病房、ccu、手术室、急诊科:icu、急救车、检验科、肿瘤科、肾内科、内分泌科、儿科、老年科、呼吸科、胸外科、健康中心、事故现场、公安部门、出入境检疫、紧急救灾、野战现场等。 随着生物技术的进步,医学诊断必然向着更方便、更灵敏、更准确的方向迈进,poct体外诊断试剂的兴起也必然会给就诊方式和医疗行为带来革命。 ---普朗医疗器械网编发表,转载请注明出处。 推荐产品
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