安徽省出台医疗器械不良事件处理规程，需24小时内上报-凯发平台app

       普朗医疗器械网资讯：凯发平台app、药品不良事件时有发生，这与个体差异等有着很大关系，对于此类事件的上报交由医疗器械厂家改进也有着重要意义，如血红蛋白仪的等，通过改良可以减少类似事件的发生，确保群众的生命安全。但是有不少医院存在私下“捂着”的情况。近期安徽省药监局出台了医疗器械、药品不良事件处理规程，要求医疗机构须在事发24小时内及时上报……并且明确指出医疗机构发生特、重大事件，不得“捂着”，必须及时上报。

药品或医疗器械生产企业在发生特、重大级事件后，应当立即开展调查，在7日内完成调查报告；同时开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药械。药械销售企业也不例外，企业发生特、重大级事件后，应当立即告知药械生产企业，必要时应当暂停药械的销售，并协助药械生产企业采取相关控制措施。

医疗机构在发生特、重大级事件后，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药械的使用等紧急措施。值得一提的是，医疗机构发生类似事件，不得私下“捂着”，应在24小时内将初步调查情况报送药监部门。