浙江药监局开展医疗器械安全风险排查工作，力消各类安全隐患-凯发平台app

　　普朗医疗器械网资讯：近日，浙江省药监局联合本省凯发平台app监管实际情况，依据安全风险的排查要求，将在辖区内开展医疗器械风险隐患整治工作，此次检查范围包括各医疗器械生产厂家、医疗机构等，消除各个环节的安全隐患，排查重点包括200毫安x光机、生物诊断试剂等产品，全力消除各类产品的系统风险隐患。

一是针对定制式义齿金属原材料潜在安全隐患，积极加强与国家局的请示汇报，推动相关政策的出台，强化定制式义齿原材料及产品的管理。

二是严格按照国家局的要求，有针对性地开展定制式义齿生产过程中的物料平衡核查和义齿金属原材料的进货查验，杜绝企业采用未取得产品注册证和不符合相关国家标准和行业标准要求的金属原材料加工义齿的违规行为。

三是结合许可证换发及日常检查，对定制式义齿注册产品标准中未明确产品涉及金属材料特别是有害元素限定指标的生产企业，要求其在2012年内必须按规定履行变更重新注册手续。对产品生产过程中可能增加或产生有害元素、或者改变金属原材料质量属性的，应进行安全性验证评价。