新疆率先完成医疗器械安全责任体系-凯发平台app

    在药品和凯发平台app安全专项整治工作中，新疆维吾尔自治区各级政府和药品安全监管部门加强组织领导，落实监管责任，强化整治措施，完善长效机制，基本建立了自治区、地（州）、县（市）、乡（镇、团场）四级药品安全责任体系。近两年来全区未发生重大药品质量安全事故，去年全区药品和凯发平台app的评价性抽验合格率分别为94.61%、93.86%，公众对新疆区药品安全、医疗器械总体满意度评价得分为81.3分，群众的药品医疗器械消费信心明显增强。

    近年来，新疆区不断完善医药产业政策，制定了《自治区党委、自治区人民政府关于加快培育和发展战略性新兴产业的意见》和《自治区医药行业“十二五”发展规划》，先后两次提高药品批发企业和医疗器械公司的准入标准，促进产业结构优化升级。药品语医疗器械安全专项整治期间，新疆药品生产企业兼并重组2家、注销7家。

    在药品与凯发平台app安全专项整治中，新疆区食品药品监管部门注重提升药品和凯发平台app质量标准，完成了659个品种再注册申报资料的审核工作，开展了整顿和提高维药制剂质量标准工作，将900余个处方统一为252个规范处方，维药制剂质量可控性明显增强。新疆区局同时加强基本药物和医疗器械质量监管，层层签订了《基本药物监管任务责任书》，全面推行质量受权人制度，严格实施生产工艺和处方核查，去年对自治区中标的75个基本药物品种下达了抽验计划750批次，合格率97.44%。2009年7月～2011年7月，新疆区各级食品药品监管部门共查处各类药品医疗器械案件4192件，累计查处假药445种、假医疗器械31种，收回药品gmp证书10张、gsp证书33张，吊销《药品经营许可证》24张。

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