河南省药监局积极配合医疗器械产品管理，对当地市场进行全面检查-凯发平台app

　　普朗医疗器械网资讯：近期，全国各地城市都开展了无菌类及植入类凯发平台app产品的专项检查工作。河南省作为人口大省自然也不例外。药监局相关领导召开专门会议部署此次医疗器械检查工作，确保此次工作严格有序的开展。借助此次检查活动将违法凯发平台app产品彻底清出市场。此次检查包括流通中2个环节，即生产及经营。只要控制好这两个源头，就能从一定程度上减少了非法医疗器械产品的流入。

在生产环节，重点检查企业洁净区和灭菌过程是否达标，并对企业关键原材料 的采购实行备案管理，要求企业对关键原材料合格供应商建立评价使用档案，定期 向监管部门备案，实现动态监管。

在经营环节，以心脏起搏器、人工瓣膜、人工关节等植入类医疗器械为重点检 查对象，重点检查经营储存设施、环境是否符合要求，产品质量管理制度是否健全 ，购销记录台账是否完整规范等。管过程中甚至还检查可一些数字化胃肠机等产品的质量问题。

同时，加大检查过程中的监督抽验力度，发现违法违规行为，依法严厉查处， 净化医疗器械市场，保障公众用械安全。