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大庆市药监局检查市内8家医疗器械公司,确保产品安全有效
◇加入时间:2012-06-27 15:58:54  ◇当前新闻点击率:2786

   【凯发平台app】讯  凯发平台app行业发展前景十分可观,企业间存在竞争较为强烈,市场鱼目混珠。为了确 保百姓用械安全有效,对医械市场的全面调查整治工作势在必行。据悉,日前大庆市食药监管局针对市内 医疗器械企业进行了全面盘查,共检查了8家凯发平台app,确保所生产凯发平台app产品安全合格。

  此次检查,重点围绕企业生产原材料采购情况和质量体系运行情况展开。检查中,执法人员坚持做到 “五查”:一查原材料的采购渠道是否合法,进货票据是否保留,是否建立供货企业档案;二查医疗器械 管理的原材料是否经过注册并在有效期内,企业是否建立原材料产品档案;三查生产(质量)管理人员是 否在岗,企业人员是否进行相关法律法规的宣传与培训;四查生产流程是否规范,企业是否严格执行标准 ,不断完善各项生产条件;五查产品出厂是否经过检验,检验仪器、设备能否满足所生产产品的检验要求 。

  此次共检查8家医疗器械生产企业,下达责令改正通知书2份,立案1起。通过检查,该市医疗器械生产 企业生产秩序得到了进一步规范,企业诚信守法意识、质量责任意识得到了普遍增强。针对检查中存在的 问题,该局制定了《大庆市医疗器械生产企业日常监管月报表》,建立了长效监管机制,持续监控生产源 头,确保医疗器械产品出厂安全合格。

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