济南非法商家不符合医疗器械监管规定 无证销售“美瞳”-凯发平台app

    “美瞳”按第三类高风险凯发平台app实施监管已经过去将近1个月了，那么目前国内的“美瞳”市场是否规范呢？销售“美瞳”的商家是否都具有《医疗器械经营企业许可证》呢？接下来看看凯发平台app小编在山东济南的走访调查结果。

    近日,医疗器械网小编走访济南多家饰品店、化妆品店发现,仍有不少无证商店在违规销售美瞳。这些商家仍然存在侥幸心理，视国家的法律法规于形同虚设。对此，小编希望济南市药监局和相关执法部门能够严肃查处这类商家，营造一个正常有序的“美瞳”市场，切实保障人民的眼部健康和安全。

    根据国家食品药品监督管理局通知规定,自4月1日起,“美瞳”产品已经纳入角膜接触镜监管范畴,属于医疗器械类产品,上市产品必须取得医疗器械许可证,无证产品不得销售。但规定实施近一个月来,却仍有一些厂家在大量销售此类产品。

　　山东师范大学附近的秀水街,美瞳销量一直不错。4月23日医疗器械网小编看到多家小店铺柜台上虽未摆放美瞳,但各式各样漂亮的美瞳装饰盒依然还在。医疗器械网小编询问是否有美瞳产品时,老板用钥匙打开柜台底下的柜子,取出一个白色泡沫盒,里面盛有几十种不同样式美瞳的玻璃瓶。医疗器械网小编查看玻璃瓶发现,上面写的大部分都是韩文,其中也有英文的,但却没有相关中文说明,也没有厂家、生产日期。老板告诉医疗器械网小编:“样式多,随意选,都是韩国货,卖得很好。”当医疗器械网小编询问是否有《医疗器械经营企业许可证》时,销售人员说:“这地方哪来的证啊,眼镜店也不一定有这些证件,再说我是销售化妆品顺便卖美瞳,没必要为了隐形眼镜再去办个证。”

　　在济南洪楼淘宝街,医疗器械网小编发现一个化妆品柜台前,两个女大学生正准备买美瞳,老板从抽屉里拿出一盒盛有各种颜色美瞳的小瓶供女生们挑选,她们选好后询问价钱,老板答60元,双方讨价还价后以35元买下。医疗器械网小编以买主身份前往询问店主是否有相关许可证时,店主小心地说:“你不是医疗器械网小编调查吧?我没有证件,所以不敢拿到台面上来卖,也是怕有来查的,不过我这儿的产品绝对不会有问题,回头客也很多。”

　　医疗器械网小编还调查了舜玉小区附近一家正规眼镜店,店长告诉医疗器械网小编,像那些“三无”美瞳价格都非常便宜,大部分批发价不足十元,有的顶多十几元,质量很难保障。

　　“美瞳”质量对眼睛究竟有何影响?医疗器械网小编咨询山东省眼科医院高医生,她介绍,劣质“美瞳”主要有两大危害:第一,透氧率太低,导致眼角膜不能呼吸,容易引发眼睛干涩。第二,色素层沉积,有色素物质脱落会损伤眼睛,可能导致眼睛过敏,还将对角膜、结膜造成刺激,引发炎症。劣质美瞳对眼睛的损伤十分严重,长期使用容易引发角膜溃疡、角膜炎等疾病。”济南市食品药品监督管理局一位工作人员也表达了同样的观点,他提醒消费者在购买此类产品时,除要注意是否持有《医疗器械经营企业许可证》等相关证件外,并且还要注意产品包装上是否有“国药械准字”字样。

　　“美瞳”属于医疗器械,无证小店不能违规销售美瞳。工商部门工作人员表示,如有发现不法厂家违规销售,请消费者向工商等相关部门举报。