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抗击新冠疫情的舒普思达s9030无创呼吸机好在哪里?
◇加入时间:2020-04-27 16:57:09  ◇当前新闻点击率:310
  目前,新冠肺炎疫情仍在持续,对于新冠肺炎患者的治疗,在一般治疗的基础上,要积极防治并发症,预防继发感染,及时进行器官功能支持,通过佩戴呼吸机,可以有效改善新冠病毒肺炎患者血氧,降低死亡率。而无创呼吸机是目前抗疫一线治疗中轻症新冠患者的主流产品。
  据统计,大多数新冠肺炎患者表现出轻度至中度症状,但约15%进展为严重肺炎,约5%会发展为急性呼吸窘迫综合征(ards),败血性休克和/或多器官功能衰竭。临床干预包括对症管理和氧气治疗,并为呼吸衰竭患者提供机械通气。
  呼吸机通过建立压力差实现强制人工呼吸。人类的吸气的过程是呼吸肌收缩使得胸廓容积扩大,形成负压引起肺泡膨胀,从外界吸入空气,呼气过程则是呼吸肌放松,引起肺泡弹性收缩,使得肺内压力增大,向外呼出气体。由此可知,由于人类肺泡的膨胀和收缩与大气压之间的压力差形成了呼吸功能。
  在2月26日,中国医学装备协会网站发布《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知(第三批)》中,其生产的无创呼吸机、有创呼吸机和急救呼吸机均获得推荐。
  s9030无创呼吸机是全国唯 一一款具有ce及cfda三类注册证产品。

  三类医疗器械

  医疗器械总共分一类,二类,三类。一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,产品备案管理,如:外科用手术器械医用x光胶片、手术衣、手术帽、纱布绷带等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、助听器、超声消毒设备等。第三类是具有较高风险。三类医疗器械是高 级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  从医疗器械管理类别分类来说,无创呼吸机一般属于二类医疗器械,有创呼吸机一般属于三类医疗器械,s9030无创呼吸机属于三类医疗器械,其安全性、有效性更高,要求更加严格。

  具有ce及cfda认证
  在医疗行业,美国的fda、欧盟的ce和中国的cfda是三大有影响力,高信任认证和监管机构,拥有这三大信任资质也是获准进入其各自市场的“准入证”。cfda是“食品药品监督管理总局”的英文缩写(cfda已于2018年9月改为nmpa)。cfda是中国市场的药品、医疗器械等产品或服务取得准入审批的高监管机构,无论是国内还是国外的上游厂商,只有获得cfda审批认证才能得以在中国市场合法流通。
  ce认证被视为打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国 家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
  s9030无创呼吸机具有st、s、t、pcv、cpap等通气模式,可以为新冠肺炎轻、中度症状患者提供呼吸、供氧支持。在吸氧浓度调节、气道湿化、同步性能等方面以及与其配套的鼻、面罩的密闭性、舒适性、减少重复呼吸等方面也有了很大的改善。
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