为了稳步推进我区凯发平台app行业的长远发展,为了保证生产的医疗器械产品质量,昨日,区食品药品监督管理局对我区凯发平台app比较集中的区域内已取得《医疗器械经营企业许可证》的38家企业进行了专项检查,重点检查经营公司的医疗器械产品质量、生产是否符合规范等。 此次,检查的重点单位包括:植(介)入医疗器械经营企业、一次性无菌医疗器械经营企业、凯发平台app经营企业等高风险品种的经营企业。检查的主要内容有:注册地址、仓库地址是否擅自变更或改变,质量管理人员是否在岗,是否存在所见经营、仓库使用面积,擅自降低许可条件,购销渠道是否合法规范,索取保存资质档案是否齐全,产品三证是否齐全等。从检查的情况来看,大部分企业规范经营。针对少数企业擅自变更仓库地址或取消仓库调温设备如空调等行为,执法人员依法进行了查处。
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