浙江省局举办医疗器械企业新法规培训班-凯发平台app

    普朗凯发平台app讯，为了做好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》等新出台的法规、规章的宣贯工作，帮助企业正确理解和掌握新法规、规章，省局于10月15-17日举办了全省医疗器械企业新法规培训班（第一期），来自180余家企业的近300人参加了培训。
    会上，省局总工程师苏志良讲述了医疗器械产业与科技发展的历史、全省医疗器械产业发展的现状、医疗器械质量管理的概念和要求，提出树立质量意识，进一步搞好医疗器械生产企业。医疗器械监管处董耿处长介绍了省委、省政府精准对接、精准服务，加快推进医疗器械产业发展所做的工作，系统讲解了医疗器械的法规、规章和规范性文件体系。省局医疗器械监管处、医疗器械审评中心、药品认证检查中心、受理大厅和台州市市场监管局的相关人员参与授课，全面介绍了医疗器械产品注册、生产、生产质量管理规范等方面的法规与监管要求。