玉泉区进一步强调强化医疗器械经营许可审批工作-凯发平台app

    玉泉区食药局从今年2月1日承担凯发平台app经营许可工作后，严格执行“三分离、四统一”(即受理、验收审批三分离，统一文本证书四统一)的原则，加强医疗机构对在用医疗器械的日常监督检查，积极推进医疗器械不良事件监测工作。

据了解，根据《医疗器械经营企业许可证》审批权限下放，玉泉区食药局承担《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更等工作，制定了科学规范的工作制度和审批流程，明确了岗位职责，完善监督机制。截至8月底，共受理审批医疗器械许可31家，变更申请13家，到期换证4家，新开办企业14家。增加对重点企业、重点产品企业的监督检查频次，并与辖区内医疗器械经营企业签订了医疗器械经营企业产品质量安全责任状、承诺书。