聊城严查违规植入类高风险医疗器械-凯发平台app

    凯发平台app网讯：植入类医疗器械的使用关系着患者的生命安全，为了确保质量合格，聊城市卫生局和聊城市食品药品监督管理局昨日下发通知,严查违规植入类高风险医疗器械。

　　执法人员介绍,由于植入类医疗器械价值高、型号规格复杂,容易引起排异反应,使用风险大。目前医疗机构不同程度存在现用现进、专家自带、经销商跟台手术、可追溯性差等情况。执法人员将开展调研式执法检查,不仅是加强植入类高风险医疗器械监管、保障患者使用安全,也是加强医疗卫生机构行业作风建设、纠正购销过程中的不正之风。

　　记者了解到,本次调研式执法检查的范围是使用植入类高风险医疗器械的各级各类医疗机构,以长期植入人体的高风险医疗器械产品为重点,主要检查心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架、人工血管等产品。市食品药品监管局和市卫生局对市直医疗机构进行直接检查,对县乡医疗机构进行抽查；各县级局对辖区内相关医疗机构进行全面检查。在检查中发现的问题,要依据法律法规严肃处理,涉嫌犯罪的,移交司法部门处理。

　　另外,通知要求针对部分植入类医疗器械使用风险高、价值高、现用现购等特点,根据调查检查情况,分析存在问题的原因,通过调研式执法检查研究制定相应对策。