池州强化医疗器械监管 保障公众用械安全-凯发平台app

    凯发平台app网讯：为保障公众用械安全，池州市食品药品监管局下好“五个功夫”，打防结合，统筹安排，强化医疗器械质量安全监管。

    以日常监管为基础，在监管面上下功夫。注重医疗器械经营企业的日常检查，对企业经营产品合法性、供货方资质、质量管理制度落实情况、关键岗位人员在岗履职等进行全面检查。

    以专项整治为抓手，在重点监管上下功夫。对隐形眼镜、定制式义齿、植入无菌和高风险医疗器械、计生医疗器械，定期开展专项整治，以医疗机构医疗器械产品的使用及可追溯为重点，开展医疗器械使用专项检查，严厉打击医疗器械流通领域违法违规行为，最大限度消除安全隐患。

    加强生产企业监管，在源头监管上下功夫。对池州市医疗器械生产企业实施监督检查全覆盖，对企业质量管理体系运行情况进行核查，对二类医疗器械生产企业加大突击检查和跟踪检查力度。

    严格现场核查，在市场准入上下功夫。在注重对企业进行服务指导的同时，严格依据验收标准，对企业进行现场核查，尤其是对安徽省食药监局下放的三类医疗器械经营企业的现场核查，切实做到标准不降低、要求不放松。

    注重统筹安排，在提升效能上下功夫。在确保检查全覆盖基础上，将日常监管、现场核查、专项整治有机结合，除特殊情况外，做到检查不重复，对已开展许可现场核查的企业，不再开展日常监管，做到既对市场现状了若指掌，又切实减轻企业负担，节约监管资源。