进贤县专项检查医疗器械经营企业-凯发平台app

    凯发平台app网讯：为了保障医疗器械市场健康发展，确保公众用械安全，近日，进贤县食品药品监管局组织开展了为期一个月的无菌和骨科植入医疗器械经营企业专项检查，共下发责令整改书12份。

　　此次检查涉及一次性使用无菌和骨科植入医疗器械经营公司53家，重点检查了企业经营场所和存储设施是否符合要求；产品质量制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯性；是否在核定的经营范围和类别内从事经营活动；企业的仓库是否与审批一致。检查过程中，监管执法人员对存在问题的企业采取现场指导和监管相结合的方式，帮助企业改进完善记录、制度执行方面存在的问题。