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威海市结束高风险类医疗器械检查活动,多家企业存在违法行为
◇加入时间:2013-09-09 10:21:14  ◇当前新闻点击率:2139

    普朗医疗器械网资讯:在上周末,威海市药监局结束了为期半个月的高风险类凯发平台app经营及使用情况专项检查。为有效保障检查质量,药监局成立了多个工作小组,对全市范围的医疗器械生产厂家及使用单位进行了大检查,总体情况较为良好,全市2家经营单位和4家使用单位均不存在违法违规行为。接下来将陆续加大对国产x透视仪等医疗器械的检查。

    8月下旬,市食药监局在全市范围内开展高风险医疗器械经营使用检查,旨在进一步整顿和规范高风险医疗器械,特别是人工晶体的经营和使用市场秩序,严厉打击违法违规行为。

    此次共检查了2家高风险医疗器械经营企业和4家医疗单位,重点检查经营企业的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、列入省特殊管理的植(介)入性医疗器械等产品的经营情况,以及4家医疗单位的人工晶体使用情况。

    检查中发现,2家经营企业证照齐全有效,购销渠道合法,购销记录健全真实、可追溯;4家医疗单位的人工晶体等高风险医疗器械产品购进渠道合法,人工晶体的购进、验收以及使用均有完整规范的记录,医院对每一名患者使用的人工晶体品牌、规格均有详细完整的记录,真实可追溯,未发现违法违规经营和使用行为。

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