普朗医疗器械资讯 卫生部下达pet-凯发平台app

    普朗凯发平台app公司资讯 12月19日，卫生部办公厅下发《关于加强正电子发射型断层磁共振成像系统配置管理的通知》。《通知》称，未经配置审批，医疗机构不得以任何形式引进装备pet-mri用于临床工作，包括以mri或pet名义购置pet-mri、对已装备的3.0t mri技术升级改造为pet-mri等形式，规避大型凯发平台app配置规划管理。

    据介绍，正电子发射型断层磁共振成像系统（简称pet-mri），是集分子影像技术（pet）和磁共振影像技术（mri）为一体的全新大型设备，尚处于初级发展阶段，若干关键技术问题有待进一步完善。目前，该类设备尚未取得我国医疗器械注册证，在国外市场售价为500万～700万美元，远超甲类大型医疗设备管理品目确定的500万元人民币的限额。根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》的规定，pet-mri应当属于甲类大型医疗器械。目前，卫生部正在研究pet-mri配置管理工作。

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