河南开展“国门蓝盾”专项行动，严查进口医疗器械-凯发平台app

普朗凯发平台app讯 进口进口医疗设备一直是政府头疼的问题，细小微末的问题，都存在这很大的安全隐患。近日记者从河南出入境检验检疫局获悉，针对国家有关部门对医疗器械进口问题的相对重视，即日起至6月底，该局将开展为期两个多月的进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动。

 

本次行动检查重点为：全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院，重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械。 有关负责人介绍，从近年该局的监管情况来看，进口医疗器械主要存在以下问题：一是存在缺少平安标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等普遍性质量平安问题，国外部分著名品牌医疗器械，比如血球计数仪、全自动微量元素检测分析仪也曾被检出类似问题。二是缺少进口许可证明文件，列入强制认证验证目录的医疗器械无ccc证书和ccc标识。三是随机技术资料不完整，无中文说明书、标签和包装标识，有关禁忌症、意外保护和处理、需警示的内容、可能带来的副作用等信息不完整不全面。四是现场的电气危险、机械危险、化学危险及噪声、辐射等危险防护不符合要求。以上问题的存在，影响到进口医疗器械的正常使用，影响到进口医疗器械使用者的合法权益，危及使用者及患者的身体健康平安。